Ciencias de la vida, farmacéutica, dispositivos médicos y biotecnología

Ejecución de investigaciones clínicas alineada con los estándares globales de equidad en los ensayos clínicos

Precision HealthCare Consultants es un socio global de asesoría sanitaria y apoyo a la investigación clínica para empresas farmacéuticas, biotecnológicas, de dispositivos médicos y CRO operando en todo el Estados Unidos, África, Asia, con una expansión activa en curso en todo el Oriente Medio y otros mercados globales emergentes.

Nuestro trabajo se basa en los principios establecidos por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos y el Consejo Internacional de Armonización, que respaldan los ensayos clínicos que son inclusivo, representativo, ético y reflejo de las poblaciones de pacientes del mundo real..

Ayudamos a las organizaciones del sector de las ciencias de la vida a traducir las directrices globales sobre equidad en los ensayos clínicos en soluciones prácticas, conformes y ejecutables, especialmente en regiones y comunidades que históricamente han estado infrarrepresentadas en la investigación clínica.

Apoyo a ensayos clínicos piloto que reduce el riesgo y genera evidencia

Precision se especializa en compromisos basados en pilotos que permiten a los patrocinadores y a las CRO poner en práctica estrategias de ensayos inclusivos antes de ampliarlos a escala mundial.

Nuestros pilotos apoyan:

  • Estrategias de inscripción alineadas con las directrices de la FDA para mejorar la participación.
  • Modelos de reclutamiento basados en la comunidad que cumplen con los principios de las BPC de la OMS.
  • Recuperación de la inscripción específica del protocolo y pruebas de viabilidad
  • Preparación de los sitios en mercados de investigación maduros y emergentes
  • Información temprana del mundo real para informar la expansión de los ensayos regionales y globales.


Cada piloto es con plazos definidos, orientado a objetivos y centrado en los resultados, lo que permite a las organizaciones validar sus enfoques sin dejar de cumplir con el rigor normativo.

Soporte CRO diseñado para el cumplimiento normativo y la implementación en el mundo real

La precisión funciona como un Extensión de confianza de los equipos de CRO y patrocinadores, fortaleciendo la ejecución de los juicios y reforzando el cumplimiento de ICH E6 (BPC) y las expectativas normativas globales en constante evolución.

Ofrecemos asistencia alineada con CRO en:

  • Reclutamiento y retención de pacientes
  • Participación y activación de la comunidad en el sitio web.
  • Revisión de gráficos, extracción de datos y apoyo en la documentación.
  • Operaciones de estudio, asistencia en el seguimiento y supervisión de la calidad.
  • Análisis de inscripciones y datos reales


Nuestros equipos se integran perfectamente en las infraestructuras de ensayo existentes, lo que permite realizar entregas en diversas zonas geográficas sin añadir complejidad.

Promoviendo la equidad en los ensayos clínicos en comunidades olvidadas de todo el mundo

Las directrices internacionales sobre ensayos clínicos hacen hincapié de manera sistemática en que la equidad exige compromiso temprano, sostenido y ético—especialmente en comunidades donde la confianza, el acceso y la concienciación han sido limitados.

Precision se especializa en involucrar comunidades olvidadas a través de:

  • Poblaciones urbanas y rurales desatendidas en los Estados Unidos.
  • Redes de atención médica comunitarias en África y Asia
  • Entornos de investigación emergentes en Oriente Medio
  • Regiones históricamente excluidas de la investigación clínica mundial


Nos asociamos con clínicas, organizaciones comunitarias, defensores de los pacientes y líderes locales para apoyar divulgación culturalmente sensible, participación ética y compromiso sostenido—impulsando una mayor matriculación, una mejor retención y datos más representativos.

Ensayos globales, ejecutados localmente

La precisión opera en todos los ámbitos. 39 estados de EE. UU., varios países de África y Asia, y tres continentes., con una expansión continua hacia el Oriente Medio y mercados globales emergentes.

Ayudamos a los patrocinadores y a las CRO:

  • Localizar las estrategias de ensayos clínicos globales manteniendo la coherencia normativa.
  • Navegar por las consideraciones culturales, operativas y de infraestructura.
  • Desarrollar una capacidad sostenible de investigación clínica en nuevas regiones.
  • Alinear los objetivos globales con la ejecución local y la confianza de la comunidad.


Nuestro modelo garantiza que los ensayos sean que cumpla con las normas globales y sea creíble a nivel local.

Por qué las organizaciones dedicadas a las ciencias de la vida eligen la precisión

  • Alineación con las directrices de equidad en ensayos clínicos globales de la FDA y la ICH.
  • Enfoque centrado en el piloto que reduce el riesgo y acelera el aprendizaje.
  • Acceso confiable a poblaciones históricamente subrepresentadas
  • Integración perfecta entre el equipo de CRO y el patrocinador
  • Experiencia operando en mercados maduros y emergentes.
  • Resultados medibles con responsabilidad

Las ciencias de la vida de un vistazo

A quiénes apoyamos
Farmacéutica • Biotecnología • Dispositivos médicos • CRO • Patrocinadores de investigación

Lo que ofrecemos
Apoyo a ensayos clínicos • Reclutamiento inclusivo de pacientes • Participación de la comunidad • Habilitación de CRO • Apoyo en materia de datos y documentación

Dónde operamos
Estados Unidos • África • Asia • Expansión en Oriente Medio y mercados emergentes

Cómo nos comprometemos
Basado en programas piloto • Conforme • Orientado a los resultados

Precision HealthCare Ciencias de la vida

¿Cómo llegan las empresas farmacéuticas a las poblaciones desatendidas cuando esas poblaciones no confían en las grandes farmacéuticas? De eso sabemos un par de cosas. Cuando los CDC necesiten movilizar sus servicios durante una pandemia, ¿qué tal si se ponen manos a la obra desde Asia a África? Expertos equipados con materiales culturalmente pertinentes, una divulgación eficaz empieza por la comprensión. Cuando una ITS va en aumento, ¿qué tal ir más allá de los centros clínicos de la universidad para encontrar pacientes resistentes al tratamiento convencional? La innovación en medicina significa encontrar soluciones donde más se necesitan. Cuando una universidad pide que se identifiquen las ubicaciones clínicas óptimas y los desiertos sanitarios, ¿qué tal desplegar equipos que hablen las lenguas nativas? Equipos que conozcan los matices de esas comunidades porque forman parte de ellas. Puede que usted no tenga ese alcance, pero nosotros sí. Estas son las historias de algunos de nuestros éxitos. No lo llamamos simplemente estrategia, lo llamamos humanidad. Las comunidades confían en nosotros porque no somos extraños. Vivimos y trabajamos entre ellos. Construimos relaciones, no transacciones. Recuerde que los que son extraños para unos son vecinos para otros. Cuando las poblaciones parezcan inalcanzables, asóciese a un equipo que ya esté allí.

Comience con un programa piloto. Amplíe los ensayos equitativos a nivel mundial.

Ya sea para lanzar un nuevo estudio, recuperar inscripciones, expandirse a África, Asia u Oriente Medio, o reforzar las estrategias de equidad en los ensayos clínicos a nivel mundial, Precision ayuda a las organizaciones del sector de las ciencias de la vida. pasar de la orientación a la ejecución—de manera responsable, conforme a las normas y con impacto.

Exploremos un programa piloto adaptado a su protocolo, población y región.