Khoa học Đời sống, Dược phẩm, Thiết bị Y tế và Công nghệ Sinh học

Thực hiện nghiên cứu lâm sàng tuân thủ các tiêu chuẩn công bằng trong thử nghiệm lâm sàng toàn cầu.

Precision HealthCare Consultants là đối tác tư vấn y tế toàn cầu và hỗ trợ nghiên cứu lâm sàng cho Các công ty dược phẩm, công nghệ sinh học, thiết bị y tế và các tổ chức nghiên cứu hợp đồng (CROs) hoạt động trên toàn Hoa Kỳ, Châu Phi, Châu Á, với việc mở rộng tích cực đang được triển khai trên toàn bộ Trung Đông và các thị trường mới nổi khác trên toàn cầu.

Công việc của chúng tôi dựa trên các nguyên tắc được quy định bởi Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) và Hội đồng Quốc tế về Hài hòa (ICH) — hỗ trợ các thử nghiệm lâm sàng được thực hiện theo các tiêu chuẩn này. đa dạng, đại diện, đạo đức và phản ánh đúng thực tế của các nhóm bệnh nhân trong đời thực..

Chúng tôi hỗ trợ các tổ chức trong lĩnh vực khoa học đời sống chuyển đổi hướng dẫn về công bằng trong thử nghiệm lâm sàng toàn cầu thành Các giải pháp thực tiễn, tuân thủ và có thể triển khai., đặc biệt là ở các khu vực và cộng đồng đã từng bị thiếu đại diện trong nghiên cứu lâm sàng.

Hỗ trợ thử nghiệm lâm sàng ưu tiên cho bác sĩ, giúp giảm thiểu rủi ro và xây dựng bằng chứng.

Precision chuyên về Các hoạt động dựa trên chương trình thí điểm cho phép các nhà tài trợ và các tổ chức nghiên cứu lâm sàng (CROs) triển khai các chiến lược thử nghiệm bao quát trước khi mở rộng quy mô toàn cầu.

Các phi công của chúng tôi hỗ trợ:

  • Các chiến lược tuyển sinh phù hợp với hướng dẫn của FDA về việc tăng cường sự tham gia.
  • Các mô hình tuyển dụng dựa trên cộng đồng tuân thủ các nguyên tắc của ICH GCP.
  • Khôi phục đăng ký theo giao thức cụ thể và thử nghiệm khả thi
  • Sự sẵn sàng của các thị trường nghiên cứu phát triển và đang phát triển
  • Những thông tin thực tế ban đầu để hỗ trợ việc mở rộng thử nghiệm lâm sàng ở cấp khu vực và toàn cầu.


Mỗi phi công là Có thời hạn, tập trung vào các mốc quan trọng và hướng tới kết quả., cho phép các tổ chức xác minh các phương pháp tiếp cận đồng thời duy trì tính nghiêm ngặt của quy định.

Hỗ trợ CRO được thiết kế để tuân thủ quy định và triển khai trong thực tế.

Sự chính xác hoạt động như một Phần mở rộng đáng tin cậy của đội ngũ CRO và nhà tài trợ, tăng cường việc thực hiện các thử nghiệm đồng thời đảm bảo tuân thủ các quy định. ICH E6 (Thực hành tốt trong nghiên cứu lâm sàng) và những kỳ vọng về quy định toàn cầu đang thay đổi.

Chúng tôi cung cấp hỗ trợ phù hợp với CRO trên các lĩnh vực sau:

  • Thực hiện việc tuyển dụng và duy trì bệnh nhân
  • Tương tác và kích hoạt cộng đồng tại địa phương
  • Xem xét biểu đồ, trích xuất dữ liệu và hỗ trợ lập hồ sơ
  • Nghiên cứu hoạt động, hỗ trợ giám sát và kiểm soát chất lượng
  • Phân tích dữ liệu đăng ký và thông tin chi tiết từ dữ liệu thực tế


Các đội ngũ của chúng tôi tích hợp một cách trơn tru vào cơ sở hạ tầng thử nghiệm hiện có — hỗ trợ triển khai trên nhiều khu vực địa lý khác nhau mà không làm phức tạp thêm quy trình.

Nâng cao công bằng trong xét xử tại các cộng đồng bị lãng quên trên toàn thế giới

Hướng dẫn thử nghiệm toàn cầu luôn nhấn mạnh rằng công bằng đòi hỏi Sự tham gia sớm, liên tục và có đạo đức—đặc biệt là trong các cộng đồng nơi niềm tin, khả năng tiếp cận và nhận thức còn hạn chế.

Precision chuyên về việc tương tác. các cộng đồng bị lãng quên qua:

  • Các nhóm dân cư thành thị và nông thôn chưa được phục vụ đầy đủ tại Hoa Kỳ.
  • Mạng lưới y tế dựa vào cộng đồng ở Châu Phi và Châu Á
  • Môi trường nghiên cứu đang phát triển ở Trung Đông
  • Các khu vực lịch sử bị loại trừ khỏi nghiên cứu lâm sàng toàn cầu


Chúng tôi hợp tác với các phòng khám, tổ chức cộng đồng, đại diện người bệnh và các nhà lãnh đạo địa phương để hỗ trợ. Hoạt động tiếp cận phù hợp với văn hóa, tham gia có đạo đức và sự tham gia bền vững.—tăng cường tuyển sinh, nâng cao tỷ lệ giữ chân sinh viên và thu thập dữ liệu đại diện hơn.

Thử nghiệm toàn cầu, thực hiện tại địa phương

Precision hoạt động trên toàn bộ 39 bang của Hoa Kỳ, nhiều quốc gia ở châu Phi và châu Á, và ba lục địa., với việc tiếp tục mở rộng vào Trung Đông và các thị trường mới nổi toàn cầu.

Chúng tôi hỗ trợ các nhà tài trợ và các tổ chức nghiên cứu lâm sàng (CROs):

  • Địa phương hóa các chiến lược thử nghiệm toàn cầu đồng thời duy trì tính nhất quán về quy định.
  • Xem xét các yếu tố văn hóa, hoạt động và cơ sở hạ tầng.
  • Xây dựng năng lực nghiên cứu lâm sàng bền vững tại các khu vực mới.
  • Đồng bộ hóa mục tiêu toàn cầu với việc triển khai tại địa phương và niềm tin của cộng đồng.


Mô hình của chúng tôi đảm bảo các thử nghiệm vừa... Tuân thủ toàn cầu và đáng tin cậy tại địa phương.

Tại sao các tổ chức trong lĩnh vực Khoa học Đời sống lựa chọn Precision?

  • Tuân thủ hướng dẫn về công bằng trong thử nghiệm lâm sàng toàn cầu của FDA và ICH
  • Phương pháp ưu tiên người lái giúp giảm thiểu rủi ro và đẩy nhanh quá trình học tập.
  • Quyền truy cập đáng tin cậy cho các nhóm dân cư ít được đại diện trong lịch sử
  • Tích hợp liền mạch giữa đội ngũ CRO và đội ngũ nhà tài trợ
  • Kinh nghiệm hoạt động tại các thị trường phát triển và đang phát triển.
  • Kết quả có thể đo lường được với trách nhiệm giải trình

Tổng quan về Khoa học Đời sống

Chúng tôi hỗ trợ ai?
Dược phẩm • Công nghệ sinh học • Thiết bị y tế • Tổ chức nghiên cứu hợp đồng (CROs) • Nhà tài trợ nghiên cứu

Chúng tôi cung cấp những gì
Hỗ trợ thử nghiệm lâm sàng • Tuyển dụng bệnh nhân đa dạng • Tương tác cộng đồng • Hỗ trợ CRO • Hỗ trợ dữ liệu và tài liệu

Chúng tôi hoạt động ở đâu
Hoa Kỳ • Châu Phi • Châu Á • Mở rộng sang Trung Đông và các thị trường mới nổi

Cách chúng tôi tương tác
Dựa trên thí điểm • Tuân thủ • Hướng tới kết quả

Khoa học đời sống chăm sóc sức khỏe chính xác

Các công ty dược phẩm tiếp cận những nhóm dân số chưa được phục vụ khi những nhóm dân số đó không tin tưởng vào các công ty dược phẩm lớn như thế nào? Chúng tôi biết một hoặc hai điều về điều đó. Khi CDC cần huy động các dịch vụ trong thời gian xảy ra đại dịch, tại sao không triển khai lực lượng từ Châu Á đến Châu Phi? Các chuyên gia được trang bị tài liệu phù hợp với văn hóa, hoạt động tiếp cận hiệu quả, bắt đầu bằng sự hiểu biết. Khi một bệnh lây truyền qua đường tình dục gia tăng, tại sao không vươn ra ngoài các cơ sở lâm sàng của trường đại học để tìm những bệnh nhân kháng thuốc điều trị thông thường? Đổi mới trong y học có nghĩa là tìm ra giải pháp ở nơi cần nhất. Khi một trường đại học yêu cầu xác định vị trí phòng khám tối ưu và các khu vực thiếu thốn dịch vụ chăm sóc sức khỏe, tại sao không triển khai các nhóm nói tiếng bản địa? Các nhóm hiểu được sắc thái của những cộng đồng này vì họ là một phần của những cộng đồng này. Bạn có thể không có phạm vi tiếp cận đó, nhưng chúng tôi có. Đây là những câu chuyện về một số thành công của chính chúng tôi. Chúng tôi không chỉ gọi đó là chiến lược, chúng tôi gọi đó là lòng nhân đạo. Các cộng đồng tin tưởng chúng tôi vì chúng tôi không phải là người ngoài cuộc. Chúng tôi sống và làm việc giữa họ. Chúng tôi xây dựng mối quan hệ, không phải giao dịch. Hãy nhớ rằng, những người xa lạ với một số người lại là hàng xóm của những người khác. Khi có vẻ như không thể tiếp cận được nhiều nhóm dân cư, hãy hợp tác với một nhóm đã có mặt ở đó.

Bắt đầu với một dự án thí điểm. Mở rộng các thử nghiệm công bằng trên toàn cầu.

Cho dù là khởi động một nghiên cứu mới, khôi phục số lượng người tham gia, mở rộng sang châu Phi, châu Á hoặc Trung Đông, hay củng cố chiến lược công bằng trong thử nghiệm lâm sàng toàn cầu, Precision hỗ trợ các tổ chức trong lĩnh vực khoa học đời sống. Chuyển từ hướng dẫn sang thực thi—một cách có trách nhiệm, tuân thủ và mang lại tác động.

Hãy cùng tìm hiểu một chương trình thí điểm phù hợp với quy trình, đối tượng và khu vực của bạn.