US SBA 8(a)
US SBA WOSB DOT NYSUCP
DBE NYS & NYC MWBE
US SBA WOSB DOT NYSUCP
DBE NYS & NYC MWBE
Precision HealthCare Consultants (PHC) ofrece servicios integrales de apoyo a los ensayos clínicos, aprovechando la tecnología avanzada, el análisis de datos y la experiencia especializada para facilitar los ensayos clínicos tanto a nivel nacional como internacional. Su equipo está formado por profesionales certificados en salud pública y asociados certificados en investigación clínica (CCRA) con amplia experiencia en directrices del Consejo Internacional de Armonización (ICH), procedimientos normalizados de trabajo (PNT), requisitos normativos y buenas prácticas clínicas (BPC).
Soy Vanessa Best, Directora General de Precision Health Care Consultants. En Precision, creemos que todo el mundo merece el mismo acceso a la atención sanitaria, una atención sin estigmas ni prejuicios. Tenemos la visión de cerrar la brecha de la equidad sanitaria para las poblaciones desatendidas y marginadas de todo el mundo. Ofrecemos soluciones integrales en 11 países, tres continentes y 39 estados. Hemos desempeñado un papel decisivo en la creación de capacidades e infraestructuras para combatir enfermedades como el VIH/SIDA y la tuberculosis, y hemos tenido un impacto mundial en la supervisión de la investigación clínica, la ciencia de la salud, el desarrollo de políticas y la mejora de la calidad. Nuestra diferencia tangible radica en nuestra experiencia en revisiones de reclamaciones de seguros, auditorías y resolución independiente de conflictos. En Precision Health Care Consultants creemos en el poder transformador de la asistencia sanitaria para cambiar vidas. Estamos aquí para colaborar con empresas de ciencias de la vida, farmacéuticas y aseguradoras para salvar la brecha de la equidad sanitaria e impulsar un impacto significativo. Únase a nosotros en nuestra misión de proteger y mejorar la salud y la seguridad de la humanidad.
El equipo de PHC realiza visitas in situ a los lugares donde se llevan a cabo los ensayos clínicos, llevando a cabo actividades como:
Utilizando tecnología avanzada, PHC realiza un seguimiento a distancia para supervisar las actividades de los ensayos clínicos sin necesidad de visitas físicas al centro. Este enfoque permite:
PHC lleva a cabo revisiones reglamentarias exhaustivas para garantizar que todas las actividades del ensayo cumplen las leyes, directrices y normas éticas aplicables. Esto incluye:
PHC ofrece servicios de redacción médica para desarrollar una documentación clara y precisa de los ensayos clínicos, incluyendo:
PHC gestiona la preparación y presentación de los informes requeridos a las autoridades reguladoras y las partes interesadas, garantizando:
PHC ofrece programas de formación para el personal de ensayos clínicos, centrados en:
El equipo de Precision reúne a personal cualificado para satisfacer eficazmente a los donantes y clientes, proporcionar asistencia exclusiva, supervisión de la investigación clínica y servicios de apoyo administrativo y de cumplimiento de la normativa, de conformidad con la legislación laboral estadounidense y de control.
Precision supervisa con precisión la calidad de una cartera de estudios, desplegamos la supervisión basada en riesgos recomendada por la FDA para los ensayos clínicos con el fin de identificar y evaluar los riesgos, y supervisarlos y mitigarlos. Además, nuestro equipo despliega un enfoque de supervisión basado en el rendimiento del seguimiento de procesos (PTPB) que utiliza herramientas e indicadores de supervisión paso a paso para clasificar los problemas con los procedimientos del estudio (por ejemplo, IRB, protocolo, consentimiento, selección, inscripción, eventos adversos, etc.), determinar las acciones de seguimiento y garantizar la calidad y la solidez ética general de todos los estudios clínicos supervisados.
En líneas generales, trabajamos en seis áreas: Enfermedades infecciosas, Enfermedades no transmisibles, Seguridad sanitaria mundial, Género y subatendidos, Desarrollo internacional y Atención sanitaria universal.
