وكالة إدارة المشاريع الصغيرة الأمريكية 8 (أ)
US SBA WOSB DOT NYSUCP
دي بي إي نيويورك ومدينة نيويورك للشركات المملوكة للأقليات والنساء

علوم الحياة، الأدوية، الأجهزة الطبية، والتكنولوجيا الحيوية

تنفيذ الأبحاث السريرية المتماشية مع المعايير العالمية لعدالة التجارب السريرية

شركة Precision HealthCare Consultants هي شريك استشاري عالمي في مجال الرعاية الصحية ودعم الأبحاث السريرية لـ شركات الأدوية، والتكنولوجيا الحيوية، وشركات الأجهزة الطبية، وشركات التكنولوجيا الحيوية، وشركات الأجهزة الطبية، وشركات CROs تعمل عبر الولايات المتحدة وأفريقيا وآسيا والولايات المتحدة, مع التوسع النشط الجاري في جميع أنحاء الشرق الأوسط والأسواق العالمية الناشئة الأخرى.

يرتكز عملنا على المبادئ التي حددتها إدارة الغذاء والدواء الأمريكية والمجلس الدولي للتنسيق - دعم التجارب السريرية التي شاملة وتمثيلية وأخلاقية ومعبرة عن مجموعات المرضى في العالم الحقيقي.

نحن نساعد مؤسسات علوم الحياة على ترجمة إرشادات العدالة في التجارب العالمية إلى الحلول العملية والمتوافقة والقابلة للتنفيذ, لا سيما في المناطق والمجتمعات التي لم تكن ممثلة تمثيلاً كافياً في الأبحاث السريرية.

دعم التجارب السريرية التجريبية الأولى التي تقلل من المخاطر وتبني الأدلة

شركة بريسيجن متخصصة في الارتباطات القائمة على التجربة التي تسمح للجهات الراعية ومنظمات التعاون التقني بتفعيل استراتيجيات التجارب الشاملة قبل التوسع عالميًا.

دعم الطيارين لدينا:

  • استراتيجيات التسجيل المتوافقة مع توجيهات هيئة الغذاء والدواء بشأن تعزيز المشاركة
  • نماذج التوظيف المجتمعية المتوافقة مع مبادئ الاتفاقية الدولية للصحة والسلامة المهنية
  • اختبار استرداد التسجيل الخاص بالبروتوكول واختبار الجدوى
  • جاهزية الموقع عبر الأسواق البحثية الناضجة والناشئة
  • رؤى واقعية مبكرة لتوسيع نطاق التجارب الإقليمية والعالمية


كل طيار محددة زمنيًا، ومحددة زمنيًا، ومركزة على النتائج, تمكين المؤسسات من التحقق من صحة النهج مع الحفاظ على الدقة التنظيمية.

دعم CRO المصمم للامتثال والتسليم في العالم الحقيقي

تعمل الدقة كـ الامتداد الموثوق به لفرق عمل منظمات المجتمع المدني والجهات الراعية, تعزيز تسليم التجارب مع تعزيز الامتثال لـ ICH ICH E6 (GCP) والتوقعات التنظيمية العالمية المتطورة.

نحن نوفر دعمًا متوافقًا مع معايير CRO عبر

  • توظيف المرضى وتنفيذ الاحتفاظ بالمرضى
  • مشاركة المجتمع المحلي في الموقع وتفعيله
  • مراجعة المخططات البيانية وتجريد البيانات ودعم التوثيق
  • عمليات الدراسة والمساعدة في المراقبة والإشراف على الجودة
  • تحليلات التسجيل ورؤى البيانات الواقعية


تندمج فرقنا بسلاسة في البنى التحتية الحالية للتجارب - مما يدعم التسليم عبر مناطق جغرافية متنوعة دون إضافة تعقيدات.

تعزيز عدالة المحاكمة في المجتمعات المنسية في جميع أنحاء العالم

تؤكد إرشادات التجارب العالمية باستمرار على أن الإنصاف يتطلب المشاركة المبكرة والمستدامة والأخلاقية-خاصة في المجتمعات التي تكون فيها الثقة والوصول والوعي محدودين.

بريسيجن متخصصة في إشراك المجتمعات المنسية عبر:

  • سكان المناطق الحضرية والريفية المحرومة من الخدمات في الولايات المتحدة.
  • شبكات الرعاية الصحية المجتمعية في أفريقيا وآسيا
  • البيئات البحثية الناشئة في الشرق الأوسط
  • المناطق المستبعدة تاريخياً من الأبحاث السريرية العالمية


نحن نتشارك مع العيادات والمنظمات المجتمعية ومناصري المرضى والقادة المحليين لدعم التوعية المستجيبة ثقافيًا والمشاركة الأخلاقية والمشاركة المستدامة—driving stronger enrollment, improved retention, and more representative data.

التجارب العالمية، المنفذة محلياً

تعمل الدقة عبر 39 ولاية أمريكية، وعدة دول في أفريقيا وآسيا وثلاث قارات, مع استمرار التوسع في الشرق الأوسط والأسواق العالمية الناشئة.

نحن نساعد الجهات الراعية ومنظمي علاقات العملاء:

  • توطين استراتيجيات التجارب العالمية مع الحفاظ على الاتساق التنظيمي
  • التنقل في الاعتبارات الثقافية والتشغيلية والبنية التحتية
  • بناء قدرات بحثية سريرية مستدامة في مناطق جديدة
  • مواءمة الأهداف العالمية مع التنفيذ المحلي وثقة المجتمع المحلي


يضمن نموذجنا أن تكون التجارب متوافقة عالميًا وذات مصداقية محليًا.

لماذا تختار مؤسسات علوم الحياة الدقة

  • المواءمة مع إرشادات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية وإرشادات اللجنة الدولية للصحة النباتية بشأن عدالة التجارب العالمية
  • نهج التشغيل التجريبي أولاً الذي يقلل من المخاطر ويسرّع عملية التعلم
  • الوصول الموثوق إلى الفئات السكانية الممثلة تمثيلاً ناقصًا تاريخيًا
  • الاندماج السلس بين فريق عمل المنظمات المانحة والجهة الراعية
  • خبرة في العمل في الأسواق الناضجة والناشئة
  • نتائج قابلة للقياس مع المساءلة

لمحة سريعة عن علوم الحياة

من ندعم
شركات الأدوية - التكنولوجيا الحيوية - الأجهزة الطبية - منظمات التعاون البحثي - رعاة الأبحاث

ما نقدمه
دعم التجارب السريرية - التوظيف الشامل للمرضى - المشاركة المجتمعية - تمكين منظمات البحوث السريرية - دعم البيانات والتوثيق

مكان عملنا
الولايات المتحدة الأمريكية - أفريقيا - آسيا - التوسع في الشرق الأوسط والأسواق الناشئة

كيف نتفاعل
على أساس تجريبي - متوافق - مدفوع بالنتائج

بريسجن هيلث كير لايف ساينسز

كيف يمكن لشركات الأدوية الوصول إلى السكان المحرومين من الخدمات عندما لا يثق هؤلاء السكان في شركات الأدوية الكبرى؟ نحن نعرف شيئاً أو اثنين عن ذلك. عندما يحتاج مركز السيطرة على الأمراض والوقاية منها إلى تعبئة الخدمات أثناء الجائحة، ماذا عن وضع قوات على الأرض من آسيا إلى أفريقيا؟ خبراء مجهزون بمواد ذات صلة بالثقافة، والتوعية الفعالة، تبدأ بالفهم. عندما تتزايد الأمراض المنقولة بالاتصال الجنسي، ماذا عن الوصول إلى ما وراء المواقع السريرية للجامعة للعثور على المرضى الذين يقاومون العلاج التقليدي؟ إن الابتكار في الطب يعني إيجاد الحلول حيث تشتد الحاجة إليها. عندما تطلب الجامعة تحديد المواقع المثلى للعيادات الطبية ومواقع الرعاية الصحية الصحراوية، ماذا عن نشر فرق تتحدث اللغات المحلية؟ فرق تعرف الفروق الدقيقة في هذه المجتمعات لأنها جزء من هذه المجتمعات. قد لا يكون لديك هذا الانتشار، ولكننا نملكه. هذه هي قصص بعض نجاحاتنا. نحن لا نسميها استراتيجية فحسب، بل نسميها إنسانية. المجتمعات تثق بنا لأننا لسنا غرباء. فنحن نعيش ونعمل بينهم. نحن نبني علاقات وليس صفقات. تذكر أن أولئك الغرباء بالنسبة للبعض هم جيران للبعض الآخر. عندما تبدو المجتمعات بعيدة عن متناول اليد، تشارك مع فريق موجود بالفعل هناك.

ابدأ بتجربة تجريبية. توسيع نطاق التجارب المنصفة على الصعيد العالمي.

سواء أكان إطلاق دراسة جديدة، أو استعادة التسجيل، أو التوسع في أفريقيا أو آسيا أو الشرق الأوسط، أو تعزيز استراتيجيات الإنصاف في التجارب العالمية، تساعد شركة Precision مؤسسات علوم الحياة على الانتقال من التوجيه إلى التنفيذ-بمسؤولية وامتثال وتأثير.

دعنا نستكشف برنامجاً تجريبياً يتماشى مع بروتوكولك وسكانك ومنطقتك.