Precision HealthCare Consultants (PHC) cung cấp các dịch vụ hỗ trợ thử nghiệm lâm sàng toàn diện, tận dụng công nghệ tiên tiến, phân tích dữ liệu và chuyên môn chuyên sâu để tạo điều kiện cho các thử nghiệm lâm sàng trong nước và quốc tế. Đội ngũ của họ bao gồm các chuyên gia y tế công cộng được chứng nhận và các cộng sự nghiên cứu lâm sàng được chứng nhận (CCRA) có kinh nghiệm sâu rộng về các hướng dẫn của Hội đồng quốc tế về điều hòa (ICH), Quy trình hoạt động tiêu chuẩn (SOP), các yêu cầu về quy định và Thực hành lâm sàng tốt (GCP).
Tôi là Vanessa Best, Tổng giám đốc điều hành của Precision Health Care Consultants. Tại Precision, chúng tôi tin rằng mọi người đều xứng đáng được tiếp cận bình đẳng với dịch vụ chăm sóc sức khỏe, không có sự kỳ thị hay thiên vị. Chúng tôi có tầm nhìn thu hẹp khoảng cách về công bằng y tế cho những nhóm dân số thiệt thòi và không được phục vụ đầy đủ trên toàn thế giới. Chúng tôi cung cấp các giải pháp toàn diện tại 11 quốc gia, ba châu lục và 39 tiểu bang. Chúng tôi đã đóng vai trò quan trọng trong việc xây dựng năng lực và cơ sở hạ tầng để chống lại các bệnh như HIV/AIDS và bệnh lao, tạo ra tác động toàn cầu trong việc giám sát nghiên cứu lâm sàng, khoa học sức khỏe, phát triển chính sách và cải thiện chất lượng. Sự khác biệt hữu hình của chúng tôi nằm ở chuyên môn của chúng tôi trong việc xem xét yêu cầu bồi thường bảo hiểm, kiểm toán và giải quyết tranh chấp độc lập. Tại Precision Health Care Consultants, chúng tôi tin vào sức mạnh chuyển đổi của dịch vụ chăm sóc sức khỏe để thay đổi cuộc sống. Chúng tôi ở đây để hợp tác với các công ty khoa học sự sống, dược phẩm và bảo hiểm để thu hẹp khoảng cách công bằng y tế và thúc đẩy tác động có ý nghĩa. Hãy tham gia cùng chúng tôi trong sứ mệnh bảo vệ và nâng cao sức khỏe và sự an toàn của nhân loại.
Nhóm của PHC sẽ tiến hành các chuyến thăm thực tế đến các địa điểm thử nghiệm lâm sàng, thực hiện các hoạt động như:
Sử dụng công nghệ tiên tiến, PHC thực hiện giám sát từ xa để giám sát các hoạt động thử nghiệm lâm sàng mà không cần phải đến tận nơi. Phương pháp này cho phép:
PHC tiến hành các đợt đánh giá toàn diện theo quy định để đảm bảo mọi hoạt động thử nghiệm đều tuân thủ luật pháp, hướng dẫn và tiêu chuẩn đạo đức hiện hành. Bao gồm:
PHC cung cấp dịch vụ viết tài liệu y khoa để phát triển tài liệu thử nghiệm lâm sàng rõ ràng và chính xác, bao gồm:
PHC quản lý việc chuẩn bị và nộp các báo cáo bắt buộc cho các cơ quan quản lý và các bên liên quan, đảm bảo:
PHC cung cấp các chương trình đào tạo cho nhân viên thử nghiệm lâm sàng, tập trung vào:
Nhóm Precision tập hợp nhân sự có trình độ để đáp ứng hiệu quả sự hài lòng của khách hàng và nhà tài trợ, cung cấp hỗ trợ đặc biệt, giám sát nghiên cứu lâm sàng và các dịch vụ hỗ trợ hành chính và tuân thủ theo luật lao động của USG và kiểm soát.
Precision giám sát chính xác chất lượng của danh mục nghiên cứu, chúng tôi triển khai Giám sát dựa trên rủi ro do FDA khuyến nghị cho các thử nghiệm lâm sàng để xác định và đánh giá rủi ro, đồng thời giám sát và giảm thiểu chúng. Ngoài ra, nhóm của chúng tôi triển khai phương pháp giám sát dựa trên hiệu suất theo dõi quy trình (PTPB) bằng cách sử dụng các công cụ và chỉ số giám sát từng bước để phân loại các vấn đề với quy trình nghiên cứu (ví dụ: IRB, giao thức, sự đồng ý, sàng lọc, ghi danh, các sự kiện bất lợi, v.v.), xác định các hành động tiếp theo và đảm bảo chất lượng và tính hợp lý về mặt đạo đức của tất cả các nghiên cứu lâm sàng được giám sát.
Nhìn chung, chúng tôi hoạt động trong sáu lĩnh vực: Bệnh truyền nhiễm, Bệnh không lây nhiễm, An ninh y tế toàn cầu, Giới và nhóm yếu thế, Phát triển quốc tế và Chăm sóc sức khỏe toàn dân.