Croatian
Američki Zakon o maloprodaji 8(a)
SAD SBA WOSB DOT NYSUCP
DBE NYS & NYC MWBE
SAD SBA WOSB DOT NYSUCP
DBE NYS & NYC MWBE
CroatianPrecision HealthCare Consultants (PHC) nudi sveobuhvatne usluge podrške kliničkim ispitivanjima, koristeći naprednu tehnologiju, analizu podataka i specijalizirano stručno znanje kako bi olakšao klinička ispitivanja u zemlji i inozemstvu. Njihov tim sastoji se od certificiranih stručnjaka za javno zdravstvo i certificiranih suradnika za klinička istraživanja (CCRA) s bogatim iskustvom u smjernicama Međunarodnog vijeća za harmonizaciju (ICH), standardnim operativnim postupcima (SOP), regulatornim zahtjevima i dobroj kliničkoj praksi (GCP).
Ja sam Vanessa Best, izvršna direktorica tvrtke Precision Health Care Consultants. U Precisionu vjerujemo da svatko zaslužuje jednak pristup zdravstvenoj skrbi, skrbi bez stigme ili predrasuda. Imamo viziju smanjiti jaz u zdravstvenoj jednakosti za marginalizirane populacije diljem svijeta. Pružamo sveobuhvatna rješenja u 11 zemalja, tri kontinenta i 39 saveznih država. Igrali smo ključnu ulogu u izgradnji kapaciteta i infrastrukture za borbu protiv bolesti poput HIV-a/AIDS-a i tuberkuloze, ostvarujući globalni utjecaj na praćenje kliničkih istraživanja, zdravstvene znanosti, razvoj politika i poboljšanje kvalitete. Naša opipljiva razlika leži u našoj stručnosti u pregledu zahtjeva za osiguranje, reviziji i neovisnom rješavanju sporova. U Precision Health Care Consultants vjerujemo u transformativnu moć zdravstvene skrbi da promijeni živote. Ovdje smo da bismo surađivali s tvrtkama iz područja znanosti o životu, farmaceutskim tvrtkama i osiguravajućim društvima kako bismo premostili jaz u zdravstvenoj jednakosti i postigli značajan utjecaj. Pridružite nam se u našoj misiji zaštite i poboljšanja zdravlja i sigurnosti čovječanstva.
PHC-ov tim provodi posjete lokacijama kliničkih ispitivanja, obavljajući aktivnosti kao što su:
Koristeći naprednu tehnologiju, PHC provodi daljinsko praćenje kako bi nadgledao aktivnosti kliničkih ispitivanja bez potrebe za fizičkim posjetima lokaciji. Ovaj pristup omogućuje:
PHC provodi sveobuhvatne regulatorne preglede kako bi osigurao da sve aktivnosti ispitivanja budu u skladu s važećim zakonima, smjernicama i etičkim standardima. To uključuje:
PHC nudi usluge medicinskog pisanja za razvoj jasne i točne dokumentacije kliničkih ispitivanja, uključujući:
PHC upravlja pripremom i podnošenjem potrebnih izvješća regulatornim tijelima i dionicima, osiguravajući:
PHC pruža programe obuke za osoblje kliničkih ispitivanja, s naglaskom na:
Precision tim okuplja kvalificirano osoblje kako bi učinkovito zadovoljio zadovoljstvo donatora i klijenata, pružio jedinstvenu pomoć, praćenje kliničkih istraživanja te administrativne i usluge podrške u skladu sa zakonima o radu američke vlade i kontrolira ih.
Precision precizno prati kvalitetu portfelja studija, primjenjujemo praćenje temeljeno na riziku koje preporučuje FDA za klinička ispitivanja kako bismo identificirali i procijenili rizike te ih pratili i ublažili. Osim toga, naš tim primjenjuje pristup praćenja temeljen na učinku (PTPB) koristeći alate za praćenje korak po korak i pokazatelje za klasifikaciju problema s postupcima studije (npr. IRB, protokol, pristanak, probir, upis, štetni događaji itd.), odredili daljnje radnje i osigurali kvalitetu i ukupnu etičku ispravnost svih praćenih kliničkih studija.
Općenito, radimo u šest područja: zarazne bolesti, nezarazne bolesti, globalna zdravstvena sigurnost, rodna ravnopravnost i nedovoljno opskrbljena populacija, međunarodni razvoj i univerzalna zdravstvena skrb.
