Znanosti o životu, farmacija, medicinski uređaji i biotehnologija

Provedba kliničkog istraživanja usklađena s globalnim standardima pravičnosti kliničkih ispitivanja

Precision HealthCare Consultants je globalni savjetodavni partner i pružatelj podrške za klinička istraživanja za farmaceutskih, biotehnoloških, tvrtki za medicinske proizvode i CRO-a posluje diljem Sjedinjene Američke Države, Afrika, Azija, uz aktivnu ekspanziju u tijeku diljem Bliski istok i druga rastuća svjetska tržišta.

Naš rad temelji se na načelima koja su iznijeli Američka agencija za hranu i lijekove i Međunarodno vijeće za harmonizaciju—podržavajući klinička ispitivanja koja su inkluzivan, reprezentativan, etičan i odražava stvarne populacije pacijenata.

Pomažemo organizacijama iz područja životnih znanosti prevesti globalne smjernice o pravičnosti kliničkih ispitivanja u praktična, usklađena i izvršiva rješenja, osobito u regijama i zajednicama koje su povijesno bile nedovoljno zastupljene u kliničkim istraživanjima.

Podrška pilot-prvim kliničkim ispitivanjima koja smanjuje rizik i stvara dokaze

Precision se specijalizira za angažmani temeljeni na pilotima koje omogućuju sponzorima i CRO-ovima da operacionaliziraju inkluzivne strategije kliničkih ispitivanja prije globalnog širenja.

Naši piloti podržavaju:

  • Strategije upisa usklađene s FDA smjernicama za povećanje sudjelovanja
  • Modeli regrutiranja temeljeni na zajednici u skladu s načelima ICH GCP-a
  • Obnova upisa specifična za protokol i testiranje izvedivosti
  • Spremnost lokacije na zrelim i novim istraživačkim tržištima
  • Rani uvidi iz stvarnog svijeta za informiranje regionalnog i globalnog širenja ispitivanja


Svaki pilot je vremenski ograničeno, vođeno prekretnicama i usmjereno na ishode, omogućujući organizacijama da validiraju pristupe uz održavanje regulatorne strogosti.

Podrška CRO-u izgrađena za usklađenost i isporuku u stvarnom svijetu

Preciznost djeluje kao pouzdano proširenje CRO-a i timova sponzora, jačanje provedbe suđenja uz istovremeno jačanje usklađenosti s ICH E6 (GCP) i razvijajuća globalna regulatorna očekivanja.

Pružamo CRO-usklađenu podršku u sljedećim područjima:

  • Provedba privlačenja i zadržavanja pacijenata
  • Uključenost i aktivacija lokaliteta temeljena na zajednici
  • Pregledi grafikona, apstrakcija podataka i podrška dokumentaciji
  • Proučavanje operacija, praćenje pomoći i nadzor kvalitete
  • Analitika upisa i uvidi u stvarne podatke


Naši timovi se besprijekorno integriraju u postojeću infrastrukturu ispitivanja—podržavajući isporuku u različitim geografskim područjima bez dodatne složenosti.

Unapređenje pravednosti u suđenjima u zaboravljenim zajednicama diljem svijeta

Globalne smjernice za suđenja dosljedno naglašavaju da jednakost zahtijeva rani, održiv i etički angažman—posebno u zajednicama u kojima su povjerenje, pristup i svijest bili ograničeni.

Precision se specijalizira za angažiranje zaboravljene zajednice preko:

  • Neдовољno zbrinuto urbane i ruralne populacije u SAD-u.
  • Zajednički temeljene mreže zdravstvene skrbi u Africi i Aziji
  • Novonastala istraživačka okruženja na Bliskom istoku
  • Regije povijesno isključene iz globalnih kliničkih istraživanja


Surađujemo s klinikama, organizacijama u zajednici, zagovornicima pacijenata i lokalnim čelnicima kako bismo pružili podršku kulturno osjetljivo djelovanje, etično sudjelovanje i trajno angažiranje—potiče veći broj upisa, poboljšano zadržavanje i reprezentativnije podatke.

Globalna ispitivanja, lokalno provedena

Precision posluje širom 39 američkih saveznih država, više zemalja u Africi i Aziji te tri kontinenta, s nastavkom širenja u Bliski istok i tržišta u nastajanju.

Pomažemo sponzorima i CRO-ovima:

  • Lokalizirajte globalne strategije ispitivanja uz održavanje regulatorne usklađenosti
  • Snalaženje u kulturnim, operativnim i infrastrukturnih razmatranjima
  • Izgraditi održivu kapacitivnost kliničkih istraživanja u novim regijama
  • Usklađivanje globalnih ciljeva s lokalnom provedbom i povjerenjem zajednice


Naš model osigurava da su ispitivanja i globalno usklađen i lokalno vjerodostojan.

Zašto organizacije iz područja životnih znanosti biraju Precision

  • Usklađenost s FDA i ICH smjernicama o globalnoj pravičnosti kliničkih ispitivanja
  • Pristup usmjeren na pilota koji smanjuje rizik i ubrzava učenje
  • Pouzdan pristup povijesno nedovoljno zastupljenim populacijama
  • Besprijekorna integracija CRO-a i tima sponzora
  • Iskustvo poslovanja na razvijenim i tržištima u nastajanju
  • Mjerljivi rezultati uz odgovornost

Životne znanosti ukratko

Koga podržavamo
Farmacija • Biotehnologija • Medicinski uređaji • CRO-ovi • Istraživački sponzori

Što isporučujemo
Podrška kliničkim ispitivanjima • Inkluzivno uključivanje pacijenata • Angažman zajednice • Omogućavanje CRO-a • Podrška podacima i dokumentaciji

Područja poslovanja
Sjedinjene Američke Države • Afrika • Azija • Proširenje na Bliski istok i tržišta u nastajanju

Kako se uključujemo
Zasnovano na pilotu • Usklađeno • Usmjereno na ishode

Precision HealthCare Life Sciences

Kako farmaceutske tvrtke dopiru do nedovoljno opskrbljenog stanovništva kada to stanovništvo ne vjeruje velikim farmaceutskim tvrtkama? O tome znamo ponešto. Kada CDC treba mobilizirane usluge tijekom pandemije, što kažete na slanje čizama na teren od Azije do Afrike? Stručnjaci opremljeni kulturno relevantnim materijalima, učinkovit doseg, počinju s razumijevanjem. Kada je spolno prenosiva bolest u porastu, što kažete na dosezanje izvan kliničkih lokacija sveučilišta kako bi se pronašli pacijenti koji su otporni na konvencionalno liječenje? Inovacija u medicini znači pronalaženje rješenja tamo gdje su najpotrebnija. Kada sveučilište zatraži određivanje optimalnih lokacija klinika i pustinja zdravstvene zaštite, što kažete na raspoređivanje timova koji govore materinje jezike? Timova koji poznaju nijanse tih zajednica jer su dio tih zajednica. Možda nemate taj doseg, ali mi imamo. Ovo su priče o nekim od naših vlastitih uspjeha. Ne zovemo to samo strategijom, zovemo to čovječanstvom. Zajednice nam vjeruju jer nismo stranci. Živimo i radimo među njima. Gradimo odnose, a ne transakcije. Zapamtite, oni koji su stranci nekima su susjedi drugima. Kada se čini da je populacija nedostižna, surađujte s timom koji je već tamo.

Počnite s pilot-projektom. Globalno proširite pravedna ispitivanja.

Bilo da pokreću novu studiju, oporavljaju upise, šire se na Afriku, Aziju ili Bliski istok ili jačaju globalne strategije ravnopravnosti u kliničkim ispitivanjima, Precision pomaže organizacijama iz područja životnih znanosti Prelazak s usmjeravanja na izvršenje—odgovorno, poslušno i s utjecajem.

Istražimo pilot-projekt usklađen s vašim protokolom, populacijom i regijom.