Ciências da Vida, Farmacêutica, Dispositivos Médicos e BioTecnologia

Execução de pesquisa clínica alinhada com os padrões globais de equidade de ensaios clínicos

A Precision HealthCare Consultants é uma parceira global de consultoria em saúde e suporte à pesquisa clínica para empresas farmacêuticas, de biotecnologia, de dispositivos médicos e CROs operando em toda a Estados Unidos, África, Ásia, A empresa está em pleno processo de expansão, com Oriente Médio e outros mercados globais emergentes.

Nosso trabalho se baseia nos princípios delineados pela U.S. Food and Drug Administration (Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA) e pelo International Council for Harmonisation (Conselho Internacional de Harmonização), apoiando estudos clínicos que são inclusivo, representativo, ético e reflexivo das populações de pacientes do mundo real.

Ajudamos as organizações do setor de ciências biológicas a traduzir a orientação global de equidade de testes em soluções práticas, compatíveis e executáveis, particularmente em regiões e comunidades que historicamente têm sido sub-representadas na pesquisa clínica.

Suporte a estudos clínicos piloto-primeiro que reduzem o risco e criam evidências

A Precision é especializada em compromissos baseados em pilotos que permitem que os patrocinadores e as CROs operacionalizem estratégias de ensaios inclusivos antes de expandi-las globalmente.

Nossos pilotos oferecem suporte:

  • Estratégias de registro alinhadas com a orientação da FDA sobre o aumento da participação
  • Modelos de recrutamento baseados na comunidade consistentes com os princípios da ICH GCP
  • Recuperação de registro específico de protocolo e teste de viabilidade
  • Prontidão do local em mercados de pesquisa maduros e emergentes
  • Insights iniciais do mundo real para informar a expansão regional e global dos estudos


Cada piloto é com prazo determinado, orientado por marcos e focado em resultados, permitindo que as organizações validem abordagens e, ao mesmo tempo, mantenham o rigor regulatório.

Suporte de CRO criado para conformidade e entrega no mundo real

A precisão funciona como um extensão confiável das equipes de CRO e patrocinadores, A empresa está trabalhando para fortalecer a entrega de testes e, ao mesmo tempo, reforçar a conformidade com ICH E6 (GCP) e a evolução das expectativas regulatórias globais.

Oferecemos suporte alinhado ao CRO em todas as áreas:

  • Execução de recrutamento e retenção de pacientes
  • Envolvimento e ativação do local com base na comunidade
  • Revisões de gráficos, abstração de dados e suporte à documentação
  • Operações de estudo, assistência de monitoramento e supervisão de qualidade
  • Análise de registro e insights de dados do mundo real


Nossas equipes se integram perfeitamente às infraestruturas de ensaios existentes, dando suporte à entrega em diversas regiões geográficas sem aumentar a complexidade.

Promoção da equidade nos testes em comunidades esquecidas em todo o mundo

A orientação do estudo global enfatiza consistentemente que a equidade requer engajamento precoce, contínuo e ético-especialmente em comunidades onde a confiança, o acesso e a conscientização são limitados.

A Precision é especializada em envolver comunidades esquecidas em toda parte:

  • Populações urbanas e rurais mal atendidas nos EUA.
  • Redes de saúde baseadas na comunidade na África e na Ásia
  • Ambientes de pesquisa emergentes no Oriente Médio
  • Regiões historicamente excluídas da pesquisa clínica global


Fazemos parcerias com clínicas, organizações comunitárias, defensores de pacientes e líderes locais para apoiar alcance culturalmente responsivo, participação ética e envolvimento sustentado-promovendo maior número de matrículas, melhor retenção e dados mais representativos.

Testes globais, executados localmente

A Precision opera em 39 estados dos EUA, vários países da África e da Ásia e três continentes, com expansão contínua na Oriente Médio e mercados globais emergentes.

Ajudamos patrocinadores e CROs:

  • Localizar estratégias de ensaios globais e, ao mesmo tempo, manter a consistência regulatória
  • Navegar por considerações culturais, operacionais e de infraestrutura
  • Desenvolver capacidade de pesquisa clínica sustentável em novas regiões
  • Alinhar os objetivos globais com a execução local e a confiança da comunidade


Nosso modelo garante que os testes sejam com conformidade global e credibilidade local.

Por que as organizações de ciências biológicas escolhem a Precision

  • Alinhamento com a orientação da FDA e da ICH sobre o patrimônio de ensaios globais
  • Abordagem piloto que reduz os riscos e acelera o aprendizado
  • Acesso confiável a populações historicamente sub-representadas
  • Integração perfeita da CRO e da equipe do patrocinador
  • Experiência em operações em mercados maduros e emergentes
  • Resultados mensuráveis com responsabilidade

Ciências da Vida em um relance

Quem apoiamos
Farmacêutica - Biotecnologia - Dispositivos médicos - CROs - Patrocinadores de pesquisa

O que oferecemos
Suporte a ensaios clínicos - Recrutamento inclusivo de pacientes - Envolvimento da comunidade - Capacitação de CROs - Suporte a dados e documentação

Onde operamos
Estados Unidos - África - Ásia - Em expansão no Oriente Médio e nos mercados emergentes

Como nos envolvemos
Baseado em pilotos - Em conformidade - Orientado por resultados

Precision HealthCare Ciências da Vida

Como as empresas farmacêuticas atingem populações carentes quando essas populações não confiam nas grandes empresas farmacêuticas? Sabemos uma ou duas coisas sobre isso. Quando o CDC precisa de serviços mobilizados durante uma pandemia, que tal colocar botas no chão da Ásia à África? Especialistas equipados com materiais culturalmente relevantes, o alcance eficaz começa com a compreensão. Quando uma DST está em alta, que tal ir além dos centros clínicos da universidade para encontrar pacientes que são resistentes ao tratamento convencional? Inovação na medicina significa encontrar soluções onde elas são mais necessárias. Quando uma universidade pede para identificar as melhores localizações de clínicas e desertos de assistência médica, que tal implantar equipes que falem os idiomas nativos? Equipes que conhecem as nuances dessas comunidades porque fazem parte delas. Talvez você não tenha esse alcance, mas nós temos. Essas são as histórias de alguns de nossos sucessos. Não chamamos isso apenas de estratégia, chamamos de humanidade. As comunidades confiam em nós porque não somos pessoas de fora. Vivemos e trabalhamos entre elas. Criamos relacionamentos, não transações. Lembre-se, aqueles que são estranhos para alguns são vizinhos para outros. Quando as populações parecerem inalcançáveis, faça parceria com uma equipe que já esteja lá.

Comece com um piloto. Amplie os testes equitativos em escala global.

Seja no lançamento de um novo estudo, na recuperação de inscrições, na expansão para a África, Ásia ou Oriente Médio, ou no fortalecimento de estratégias globais de equidade de estudos, a Precision ajuda as organizações de ciências biológicas a passar da orientação para a execução-de forma responsável, compatível e com impacto.

Vamos explorar um piloto alinhado ao seu protocolo, população e região.