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A Precision HealthCare Consultants (PHC) oferece serviços abrangentes de suporte a ensaios clínicos, aproveitando a tecnologia avançada, a análise de dados e a experiência especializada para facilitar os ensaios clínicos nacionais e internacionais. Sua equipe é composta por profissionais certificados em saúde pública e Associados Certificados em Pesquisa Clínica (CCRAs) com ampla experiência em diretrizes do Conselho Internacional de Harmonização (ICH), Procedimentos Operacionais Padrão (SOPs), requisitos regulatórios e Boas Práticas Clínicas (GCPs).
Eu sou Vanessa Best, CEO da Precision Health Care Consultants. Na Precision, acreditamos que todos merecem acesso igualitário à assistência médica, sem estigma ou preconceito. Temos a visão de fechar a lacuna na igualdade de saúde para populações carentes e marginalizadas em todo o mundo. Fornecemos soluções abrangentes em 11 países, três continentes e 39 estados. Temos sido fundamentais no desenvolvimento de capacidade e infraestrutura para combater doenças como HIV/AIDS e tuberculose, causando um impacto global no monitoramento de pesquisas clínicas, ciência da saúde, desenvolvimento de políticas e melhoria da qualidade. Nosso diferencial tangível está em nossa experiência em análises de sinistros de seguros, auditoria e resolução independente de disputas. Na Precision Health Care Consultants, acreditamos no poder transformador do setor de saúde para mudar vidas. Estamos aqui para fazer parcerias com empresas de ciências da vida, farmacêuticas e seguradoras para preencher a lacuna de igualdade na saúde e gerar um impacto significativo. Junte-se a nós em nossa missão de proteger e aprimorar a saúde e a segurança da humanidade.
A equipe da PHC realiza visitas in loco aos locais dos ensaios clínicos, executando atividades como:
Utilizando tecnologia avançada, a PHC realiza monitoramento remoto para supervisionar as atividades de ensaios clínicos sem a necessidade de visitas físicas ao local. Essa abordagem permite:
A PHC realiza revisões regulatórias abrangentes para garantir que todas as atividades de ensaios estejam em conformidade com as leis, diretrizes e padrões éticos aplicáveis. Isso inclui:
A PHC oferece serviços de redação médica para desenvolver documentação clara e precisa de estudos clínicos, incluindo:
A PHC gerencia a preparação e o envio dos relatórios necessários às autoridades reguladoras e às partes interessadas, garantindo:
A PHC oferece programas de treinamento para a equipe de ensaios clínicos, com foco em:
A equipe da Precision reúne pessoal qualificado para atender com eficiência à satisfação do doador-cliente, fornecer assistência exclusiva, monitoramento de pesquisa clínica e serviços de suporte administrativo e de conformidade, de acordo com as leis trabalhistas do governo dos EUA e de controle.
Para monitorar com precisão a qualidade de um portfólio de estudos, implantamos o monitoramento baseado em risco recomendado pela FDA para ensaios clínicos, a fim de identificar e avaliar riscos, monitorá-los e mitigá-los. Além disso, nossa equipe implementa uma abordagem de monitoramento baseada no desempenho do rastreamento de processos (PTPB) usando ferramentas e indicadores de monitoramento passo a passo para classificar problemas com procedimentos de estudo (por exemplo, IRB, protocolo, consentimento, triagem, inscrição, eventos adversos etc.), determinar ações de acompanhamento e garantir a qualidade e a solidez ética geral de todos os estudos clínicos monitorados.
Em termos gerais, trabalhamos em seis áreas: Doenças Infecciosas, Doenças Não Transmissíveis, Segurança da Saúde Global, Gênero e Carentes, Desenvolvimento Internacional e Assistência Universal à Saúde.
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